山东三体系认证ISO9001质量管理体系认证的基本要求

ISO9001认证被誉为“走向市场的通行证”, ISO9000族标准是标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（标准化组织质量管理和质量技术）的标准，是标准化组织(ISO)发布的有影响力的标准之一，自发布以来在全世界得到广泛应用，对贸易的发展与质量的提升产生影响。

一、控制所有过程的质量。

二、控制过程的出发点是预防不合格。

在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。

1) 控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。

2) 控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。

3) 控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。

4) 控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。

5) 控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。

6) 控制搬运、贮存、包装、防护和交付。

7) 控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。

8) 控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件。

9) 纠正和预防措施。

10) 全员培训

三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。

四、持续的质量改进：

五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。

六、定期评价质量体系。

七、搞好质量管理关键在领导。

组织的管理者在质量管理方面应做好下面五件事：

A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。

B、确定各岗位的职责和权限。

C、配备资源。包括财力、物力(其中包括人力)。

D、一名管理者代表负责质量体系。

E、负责管理评审。

达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。